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寵物診斷試劑的開發流程

發布時間:2025-11-06   點擊次數:275次

寵物診斷試劑的工藝開發流程:1.配方篩選: 通過差示掃描量熱法測定共晶點和玻璃化轉變溫度,篩選最佳保護劑組合。2.凍干循環設計: 設計預凍、一次干燥、二次干燥的參數。3.小試與中試優化: 在實驗室凍干機上進行小批量試驗,不斷優化參數,然后放大到生產型凍干機。4.工藝驗證: 對確定的工藝進行三批連續的工藝驗證,確保其能夠穩定、重復地生產出合格產品。

寵物診斷試劑的凍干的關鍵點:1. 寵物診斷試劑的顏色、形態均一,無缺陷。2. 使用卡爾費休法等方法嚴格控制含水量在規定范圍內。3. 通過加速穩定性試驗和長期實時穩定性試驗,檢測試劑的靈敏度、特異性、精密度和有效期。4.寵物診斷試劑在規定時間內都溶解。

 

提供寵物診斷試劑保護劑、賦形劑開發;凍干樣品測試;凍干關鍵溫度測試;玻璃化轉變溫度測試;塌陷溫度測試;凍干曲線開發與優化;生產放大方案設計等。